追求卓越品質 服務民眾健康

以人為本,以科技為支柱,以市場為導向,以銷售為龍頭,以質量求發展,以管理出效益,鑄就昌弘制藥民族品牌回報社會。

工作內容:

1、協助研發中心副總完成新藥的立項工作;

2、負責新藥、補充申請、變更等申報資料的編寫、整理與上報;

3、負責跟蹤注冊進度,掌握注冊信息;

4、負責與注冊部門、藥檢機構的聯系;

5、對多個擬開發新藥進行產品特性、市場信息、文獻資料等檢索;

6、對擬開發新藥的注冊申報狀況、市場前景、開發成本、技術要求等進行綜合分析;

7、根據新藥開發方案進行新藥研究前的文獻資料翻譯整理、原輔料及相關配套設備設施的準備工作;

8、協助建立新藥標準、對新藥進行工藝、質量、穩定性等研究;

9、協助建立藥效學、藥物動力藥物代謝學及安全性評價等研究;

10、跟進新藥的臨床研究工作,并完成藥品注冊申報的其他工作。

任職資格:

1、臨床醫學或相關專業,本科及以上學歷;

2、熟練運用相關的知識對藥品進行全面深入的分析和綜述,對藥品監督管理及注冊管理法規有清晰了解,對國家及藥品注冊研發技術指導原則熟練掌握,能閱讀和理解注冊相關的專業英語文獻,進行必要的英語交流;

3、具有獨立完成產品注冊任務的技能(有注冊工作經驗優先);

4、對工作深入的理解能力、協調溝通能力、學習能力、靈活處理問題能力;

5、責任心強,工作積極主動,勤奮好學,能吃苦耐勞,有團隊合作精神。

福利待遇:

1、雙休,上班時間為上午8:00-12:00;下午13:30-17:30。

2、代繳社會“五險”(養老、醫療、失業、工傷、生育)+意外保險。

3、免費體檢:生產系統1次/年,職能部門2年/次。

4、提供免費工作餐

5、提供整潔明凈、秩序井然的辦公環境

6、工齡獎

7、全勤獎

8、節日過節費或禮品

9、長遠的職業生涯發展規劃:

10、陽光公平的晉升發展機會+培訓深造機會

聯系HR:

廖女士

Phone: +86 0771-4015688


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